Coming Soon
.svg)
Потрясающие детали о "научном подходе" к побочным эффектам при испытании лекарств
"Профессиональные подопытные кролики" привлекаются деньгами, бонусами за рекомендации, баллами лояльности и другими привилегиями, чтобы "продавать" свои тела для фармацевтических исследований, – пишет газета Toronto Star. Все мы ни раз видели объявления о поиске желающих испытывать за деньги новые лекарства.
История из жизни: Франко (имя вымышленное) за деньги пошёл на клинические испытания нового препарата. После начала приема лекарства, он в течение нескольких дней испытывал мучительные спазмы и обнаружил кровь в стуле, о чём сообщил фармакомпании.
Сотрудник компании уточнил, что результаты тестов показали воспаление одного из внутренних органов, и что ему нужно обратиться к врачу.
"Это что-то постоянное?" — спросил Франко.
"Я не врач", – пояснил сотрудник. "Я могу дать вам только основную информацию о том, что я знаю... Вам лучше обратиться к врачу, но тогда из-за полученных результатов вы не сможете продолжать участие в испытании"
Как и многие другие постоянные участники клинических испытаний, Франко предпочитает молчать о побочных эффектах, которые испытывает. Он получает полную оплату только если завершит полное исследование. Прекращение участия из-за неблагоприятной реакции означает, что он потеряет более 15 000$.
Частные компании в Канаде ежегодно нанимают тысячи, часто экономически отчаявшихся, участников, используя компенсации, которые некоторые эксперты называют эксплуататорскими и толкающими участников к обману. Соответственно, данные, которые Health Canada использует для одобрения лекарств, часто скомпрометированы.
Франко и его коллеги часть подпольного сообщества так называемых "профессиональных подопытных кроликов", которых привлекают деньгами, бонусами за рекомендации, баллами лояльности и другими привилегиями, предлагаемые частными компаниями, чтобы стимулировать их "продавать" свои тела для фармацевтических исследований.
Канада считается центром клинических испытаний. Страна проводит 4% всех мировых клинических испытаний и лидирует среди стран G7 по количеству испытаний на душу населения, согласно данным канадского правительства. Что только подчёркивает уровень бедности страны.
Тем не менее, в отличие от некоторых европейских стран, правительство не требует национального мониторинга набора участников. Это отсутствие надзора позволяет участникам рисковать своим здоровьем и ставить под угрозу данные исследований.
Правительственные проверки самих испытаний ограничены. Хотя Health Canada ежегодно одобряет более 1000 испытаний, только малая их часть проверяется.
Министерство здравоохранения Health Canada планирует опубликовать новые правила испытаний весной 2025 года. Они будут "соответствовать международным передовым практикам в отношении надзора за испытаниями", включая изменения, которые "приведут к прямому регулированию сторонних организаций, участвующих в проведении клинических испытаний". Health Canada не уточнила, какими будут эти изменения.
Между тем, нынешний недостаток строгого надзора создал субкультуру профессиональных участников клинических испытаний, которые прибегают к обману, чтобы получить оплату.
Некоторые участники, испытывающие финансовые трудности, лгут о своих заболеваниях, чтобы быть отобранными, предоставляют ложные образцы мочи на анализах и скрывают побочные эффекты экспериментальных лекарств.
Франко, как и другие участники, говорит, что часто сталкивается с необходимостью скрывать свои симптомы. "Многие люди нуждаются в деньгах. Они не видят проблемы в том, чтобы солгать".
Некоторые страны Европы требуют, чтобы исследователи использовали реестры для предотвращения слишком частого участия людей в исследованиях. Во Франции установлена ежегодная максимальная компенсация для участников в размере около 9 000$.
В Канаде национального реестра участников нет.
Франко, несмотря на проблемы со здоровьем, продолжает участвовать в исследованиях, потому что это важный для него доход.
Enjoying this site? Get news and updates sent directly to you inbox by subscribing to our newsletter.
